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Samsung Bioepis completa la transferencia total de los derechos comerciales de Biogen a Samsung Bioepis para BYOOVIZ®
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BYOOVIZ se convierte en el cuarto biosimilar comercializado directamente por Samsung Bioepis en Europa, tras EPYSQLI® (eculizumab), OBEDIENCIA® (denosumab) y XBRYK® (denosumab)
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La presentación en jeringa precargada (PFS) estará disponible en Europa en el segundo trimestre de 2026
INCHEON, Corea, 2 de enero de 2026–(BUSINESS WIRE)–Samsung Bioepis Co., Ltd. anunció hoy que la compañía ha comenzado la comercialización directa de BYOOVIZ®biosimilar a Lucentis1 (ranibizumab), en Europa. Samsung Bioepis ha estado trabajando para garantizar una transferencia fluida de los derechos comerciales de Biogen a Samsung Bioepis, y BYOOVIZ ahora estará disponible como marca de Samsung Bioepis en varios países europeos.
«Este es un hito importante para Samsung Bioepis, ya que la compañía continúa fortaleciendo su presencia en Europa mediante la expansión de su cartera de productos comercializados directamente. Aprovechando los últimos tres años de experiencia con EPYSQLI (eculizumab) y los recientemente lanzados OBODENCE (denosumab) y XBRYK (denosumab) en Europa, continuaremos nuestro viaje para convertirnos en capacidades biofarmacéuticas totalmente integradas, lo último para la comercialización», afirmó Antonio Rito, vicepresidente y director para Europa de Samsung. Bioepisodios. «Trabajaremos estrechamente con los pagadores y los profesionales de la salud para garantizar un acceso fluido a nuestros medicamentos biosimilares para los pacientes que los necesiten».
BYOOVIZ fue aprobado por primera vez por la Comisión Europea (CE) en agosto de 2021 como un vial de un solo uso para uso intravítreo (0,5 mg/0,05 ml) para el tratamiento de la degeneración macular asociada a la edad (DMAE) neovascular (húmeda), la discapacidad visual debida al edema macular diabético (EMD), el edema proliferativo, la retinopatía diabética debida a la oclusión del edema retinocular secundario (PDR) (RVO de rama o RVO central) y la discapacidad visual debido a Neovascularización coroidea (NVC). En noviembre de 2025, el Comité de Medicamentos de Uso Humano (CHMP) de la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) adoptó una opinión positiva para la jeringa precargada BYOOVIZ (PFS). Se espera que la presentación PFS esté disponible en el mercado europeo a partir del segundo trimestre de 2026.
Acerca de Samsung Bioepis Co., Ltd.
Fundada en 2012, Samsung Bioepis es una empresa biofarmacéutica comprometida con lograr una atención médica accesible para todos. A través de innovaciones en el desarrollo de productos y un firme compromiso con la calidad, Samsung Bioepis aspira a convertirse en la empresa biofarmacéutica líder en el mundo. Samsung Bioepis continúa avanzando en una amplia gama de candidatos biológicos que abarcan un espectro de áreas terapéuticas, que incluyen inmunología, oncología, oftalmología, hematología, nefrología, neurología y endocrinología. Para obtener más información, visite www.samsungbioepis.com y síganos en LinkedIn y incógnita.
